活動(dòng)標(biāo)題
- 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)
活動(dòng)描述
- 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局定于12月25日（周三）上午9時(shí)在國(guó)誼賓館迎賓樓三層第一會(huì)議室召開(kāi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則新聞發(fā)布會(huì)。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播，敬請(qǐng)關(guān)注！
文字內(nèi)容：
- 顏江瑛:
女士們、先生們，大家上午好，歡迎大家出席國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的新聞發(fā)布會(huì)，今天的主要內(nèi)容是介紹《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》的主要內(nèi)容，以及總局馬上要開(kāi)始的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的工作安排，并就大家關(guān)注的問(wèn)題給予回答。出席今天發(fā)布會(huì)的有：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材同志；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的食品監(jiān)管一司馬純良司長(zhǎng)；今天特別高興邀請(qǐng)到國(guó)家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心姜毓君主任。
參加今天發(fā)布會(huì)的還有嬰幼兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)制定檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)和生產(chǎn)工藝研究等方面的專家，中國(guó)乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)等行業(yè)協(xié)會(huì)的代表，以及部分地方監(jiān)管部門(mén)、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的代表。我是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛。下面先請(qǐng)國(guó)家乳制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主任、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)審查許可細(xì)則制定工作小組的組長(zhǎng)姜毓君主任給大家介紹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則的主要內(nèi)容。
2013-12-25 09:03:42
- 姜毓君:
各位領(lǐng)導(dǎo)、媒體界的朋友們，大家上午好，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局制定的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》已經(jīng)正式發(fā)布，新版細(xì)則的制定一直受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，也得到了社會(huì)各界的大力支持，收到了許多很好的建議和意見(jiàn)，現(xiàn)在我就制定新版《細(xì)則》的背景、過(guò)程以及細(xì)則要點(diǎn)做一個(gè)簡(jiǎn)要介紹。
2013-12-25 09:04:08
- 姜毓君:
一、新版細(xì)則制定的背景
嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全直接關(guān)系下一代健康成長(zhǎng)，關(guān)系到億萬(wàn)家庭的幸福和國(guó)家民族的未來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院一直高度重視。2013年5月31日，國(guó)務(wù)院第10次常務(wù)會(huì)議專題研究部署進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作，強(qiáng)調(diào)把提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平，作為抓好我國(guó)食品質(zhì)量安全工作的突破口，要全力以赴打好提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平的攻堅(jiān)戰(zhàn)，重塑消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)乳粉的信心。6月16日，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局等九部委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見(jiàn)，提出要參照藥品管理措施嚴(yán)格監(jiān)管。
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院工作部署和要求，切實(shí)保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局研究制定一系列更加嚴(yán)格的嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管制度，其中很重要的一項(xiàng)工作就是制定生產(chǎn)許可審查細(xì)則?！妒称钒踩ā芬?guī)定對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可，食品生產(chǎn)企業(yè)只有具備必須的生產(chǎn)條件并經(jīng)過(guò)許可機(jī)關(guān)審查合格獲得生產(chǎn)許可證書(shū)，才能組織生產(chǎn)。
總局組織制定《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》，是生產(chǎn)許可制度的重要組成部分，也是對(duì)嬰幼兒配方乳粉企業(yè)生產(chǎn)許可條件的進(jìn)一步明確和規(guī)范。通過(guò)制定更加嚴(yán)格的細(xì)則，進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件要求，規(guī)范許可機(jī)關(guān)生產(chǎn)許可審查工作。通過(guò)提升生產(chǎn)企業(yè)的管理、工藝、原料、人員、設(shè)備、檢驗(yàn)等方面的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。
2013-12-25 09:07:11
- 姜毓君:
二、新版細(xì)則制定的過(guò)程
2013年7月，總局專門(mén)成立了新版細(xì)則起草小組。起草小組成員來(lái)自20多個(gè)單位，包括高等院校、科研院所、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)等。小組成員共有近30位專家，涵蓋食品質(zhì)量安全、營(yíng)養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)工藝、食品檢驗(yàn)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全監(jiān)管、畜牧等領(lǐng)域。
起草小組結(jié)合近年來(lái)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)排查等監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，分析嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)及可能存在的安全隱患，深入開(kāi)展調(diào)研。一方面，根據(jù)國(guó)辦發(fā)[2013]57號(hào)文件提出的“參照藥品管理”要求，深入優(yōu)秀制藥企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)科室，仔細(xì)考察每一個(gè)環(huán)節(jié)，并與有關(guān)管理人員就生產(chǎn)管理、檢驗(yàn)管理進(jìn)行了深入探討。另一方面，根據(jù)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，深入不同規(guī)模、不同工藝的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進(jìn)行了調(diào)研，對(duì)工藝、設(shè)備、管理、檢驗(yàn)等情況進(jìn)行更為細(xì)致的考察了解。在此基礎(chǔ)上，幾易其稿，反復(fù)討論修改，形成《細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》，于8月6日在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公開(kāi)向社會(huì)各界征求意見(jiàn)。期間共收到相關(guān)部委、地方監(jiān)管部門(mén)、國(guó)外政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、社會(huì)團(tuán)體、國(guó)內(nèi)外企業(yè)、消費(fèi)者的書(shū)面和電子郵件形式的反饋意見(jiàn)312件，收集各種意見(jiàn)建議8970條。起草小組召開(kāi)會(huì)議，集中對(duì)反饋的意見(jiàn)建議逐條進(jìn)行討論和研究，并針對(duì)相對(duì)比較集中的反饋意見(jiàn)與有關(guān)方面進(jìn)行溝通，在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加以修改和完善。經(jīng)總局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)后，于12月16日正式印發(fā)實(shí)施。
2013-12-25 09:14:25
- 姜毓君:
三、新版細(xì)則的主要內(nèi)容及要點(diǎn)
新版細(xì)則共分為適用范圍、生產(chǎn)許可條件審查、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)和其他要求四大部分，重點(diǎn)提高了企業(yè)質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗(yàn)檢測(cè)能力、人員素質(zhì)條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求。主要體現(xiàn)在以下9個(gè)方面：
（一）參考藥品管理辦法，提高質(zhì)量安全管理要求。2010版細(xì)則只是要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP），除此之外對(duì)管理體系沒(méi)有更多要求。而實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），是現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效手段，是生產(chǎn)質(zhì)量安全可靠的嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量保證。因此新版細(xì)則參考藥品良好生產(chǎn)規(guī)范，提出與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理模式，增加驗(yàn)證、清場(chǎng)等規(guī)范程序，并要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）和粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），實(shí)行覆蓋生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量安全控制。
2013-12-25 09:19:23
- 姜毓君:
（二）明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求。2010版細(xì)則對(duì)嬰幼兒配方乳粉各段產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)的月齡沒(méi)有做出明確規(guī)定，關(guān)于生產(chǎn)工藝的規(guī)定也需要進(jìn)一步完善。因此，針對(duì)嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產(chǎn)工藝不明確的情況，參照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，新版細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡、2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。同時(shí)，為嚴(yán)格生產(chǎn)工藝的要求，細(xì)則規(guī)定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。
新版細(xì)則對(duì)嬰幼兒配方乳粉“基粉”，作出明確的定義和規(guī)定。要求嚴(yán)格監(jiān)管生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請(qǐng)。對(duì)集團(tuán)公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，給予一定過(guò)渡期限進(jìn)行工藝整改。這些舉措將有助于提高嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)。
（三）加嚴(yán)原輔料把關(guān)要求。新版細(xì)則將國(guó)辦發(fā)（2013）57號(hào)文件中“嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)須具備自建自控奶源”等要求進(jìn)行細(xì)化，提高原輔料的質(zhì)量安全和采購(gòu)管理要求。要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來(lái)自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來(lái)自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場(chǎng)；主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè)，應(yīng)對(duì)其原料質(zhì)量采取嚴(yán)格的控制措施，建立原料供應(yīng)商審核制度，定期進(jìn)行審核評(píng)估。同時(shí)，明確乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑、包裝材料和生產(chǎn)用水等的質(zhì)量安全要求，并要求企業(yè)對(duì)生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實(shí)施批批檢驗(yàn)措施，保障原料質(zhì)量安全。
2013-12-25 09:22:34
- 姜毓君:
新版細(xì)則要求，在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，還要明確植物油的種類，且不得使用氫化油脂。此外，對(duì)乳清粉、乳清蛋白粉的灰分和包裝材料等方面也作出嚴(yán)格要求。為了確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，將監(jiān)管向前延伸，提出應(yīng)組織對(duì)主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核。
（四）明確生產(chǎn)過(guò)程管理要求。新版細(xì)則要求，生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量安全管理制度，其中新增產(chǎn)品配方管理制度、物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度、信息化管理和產(chǎn)品追溯制度等企業(yè)管理制度。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)提出詳細(xì)具體的技術(shù)操作規(guī)范，并要求對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和清洗結(jié)果、生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行驗(yàn)證，確保生產(chǎn)全過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)都能規(guī)范有效操作，并達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量安全的目的。
（五）提高部分生產(chǎn)條件要求。新版細(xì)則在設(shè)備核查中提出企業(yè)應(yīng)具備與申報(bào)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并增加粉倉(cāng)、乳粉密閉輸送、金屬檢測(cè)設(shè)備等生產(chǎn)設(shè)備。同時(shí)，嚴(yán)格生產(chǎn)環(huán)境要求，提高生產(chǎn)設(shè)備的空氣質(zhì)量要求，以及清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)微生物控制、壓差、換氣次數(shù)等方面的要求，要求清潔作業(yè)區(qū)需達(dá)到藥品生產(chǎn)企業(yè)清潔作業(yè)區(qū)D級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
2013-12-25 09:27:12
- 姜毓君:
（六）嚴(yán)格人員管理要求。新版細(xì)則分別對(duì)質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員及檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)操作人員的資質(zhì)、職責(zé)、培訓(xùn)等要求作了更嚴(yán)格的規(guī)定，要求不得有《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定的不良記錄。重點(diǎn)提出企業(yè)須設(shè)置獨(dú)立的食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備專職的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全管理人員，并建立實(shí)行企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)人制度。
新版細(xì)則借鑒了藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行的藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，明確要求質(zhì)量安全授權(quán)人承擔(dān)產(chǎn)品放行的責(zé)任，確保每批已放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量安全授權(quán)人必須出具產(chǎn)品放行審核記錄。此外，對(duì)生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)人員學(xué)歷、從業(yè)經(jīng)歷和工作能力也提出更加明確的要求。
（七）增加產(chǎn)品配方管理要求。新版細(xì)則中增加了建立產(chǎn)品配方管理制度等內(nèi)容，要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品配方應(yīng)組織生產(chǎn)、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)等專家，進(jìn)行安全、營(yíng)養(yǎng)等方面的綜合論證，論證通過(guò)并經(jīng)備案后，才能組織生產(chǎn)，確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全，并滿足嬰幼兒安全、營(yíng)養(yǎng)等需要。從而使嬰幼兒配方乳粉從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)始，就科學(xué)合理、營(yíng)養(yǎng)安全并有案可查。
（八）強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢測(cè)能力要求。新版細(xì)則強(qiáng)調(diào)，企業(yè)應(yīng)具備自主研發(fā)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施和專職人員，能夠完成相應(yīng)的研發(fā)和檢驗(yàn)工作。除了研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品之外，還要能夠跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營(yíng)養(yǎng)和安全，研究生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出防范措施。
2013-12-25 09:31:37
- 姜毓君:
新版細(xì)則要求，嬰幼兒配方乳粉的檢驗(yàn)不只是針對(duì)成品，還包括原輔料檢測(cè)和過(guò)程檢驗(yàn)。產(chǎn)品出廠應(yīng)全項(xiàng)目逐批自行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告保存3年。同時(shí)，為了保證一旦出現(xiàn)問(wèn)題，能夠準(zhǔn)確查找原因，規(guī)定產(chǎn)品要留樣保存，直到保質(zhì)期滿。并且要求根據(jù)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證號(hào)，可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。此外，為保證企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰细瘢磕暌獙?duì)企業(yè)的全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證，并且不少于一次。
（九）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全追溯，建立消費(fèi)者投訴處理機(jī)制。新版細(xì)則要求，對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。消費(fèi)者應(yīng)能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息。企業(yè)要確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷(xiāo)售所有環(huán)節(jié)都可有效追溯和召回。新版細(xì)則更要求企業(yè)建立消費(fèi)者投訴處理機(jī)制，妥善處理消費(fèi)者提出的意見(jiàn)和投訴。
非常高興今天能夠向記者朋友們、向社會(huì)各界介紹新版細(xì)則制定的有關(guān)情況。相信通過(guò)新版細(xì)則的發(fā)布實(shí)施，通過(guò)各方面的共同努力，以及包括媒體朋友在內(nèi)的各界的關(guān)心、支持和監(jiān)督，我國(guó)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平一定會(huì)越來(lái)越好。謝謝大家。
2013-12-25 09:36:00
- 顏江瑛:
謝謝姜毓君主任。下面請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管一司馬純良司長(zhǎng)介紹嬰幼兒配方乳粉許可的有關(guān)工作安排。
2013-12-25 09:39:39
- 馬純良:
各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家，記者朋友們，大家上午好。為了全面貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管的工作部署，為了全面實(shí)施嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則，12月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)了《關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知》，對(duì)嬰幼兒配方乳粉企業(yè)生產(chǎn)許可工作作出了全面部署。通知要求，各省局要按照細(xì)則內(nèi)容和嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管的要求，認(rèn)真組織開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作，提出了六個(gè)方面的嚴(yán)格規(guī)定：
一、嚴(yán)格審查時(shí)間。要統(tǒng)籌安排、督促本地所有取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的企業(yè)按照要求及時(shí)提出申請(qǐng)，于2014年5月31日之前完成換證審查和再審核工作，并及時(shí)公布通過(guò)審查換發(fā)生產(chǎn)許可證的企業(yè)和產(chǎn)品名錄。
二、嚴(yán)格延期審查。對(duì)暫不能達(dá)到《細(xì)則》要求，不能按時(shí)提出審查申請(qǐng)的企業(yè)，以及未通過(guò)換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省局批準(zhǔn)，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間，停產(chǎn)整改期間保留原嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證編號(hào)。
2013-12-25 09:40:31
- 馬純良:
三、嚴(yán)格組成審查組。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局將統(tǒng)一組織嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查員的培訓(xùn)、考核和注冊(cè)，各省局要根據(jù)企業(yè)的規(guī)模和審查工作量來(lái)組成審查組，每個(gè)審查組應(yīng)從經(jīng)總局注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查員中選取3—5名人員組成，并指定審查組長(zhǎng)，各省局要指派負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管工作的人員參與審查工作。
四、嚴(yán)格產(chǎn)品配方和標(biāo)簽管理，通過(guò)生產(chǎn)許可審查的企業(yè)，應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品配方和包裝、標(biāo)簽式樣報(bào)送當(dāng)?shù)厥【?。按照《?xì)則》有關(guān)生產(chǎn)0—6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉所使用的乳清粉和乳清蛋白粉的質(zhì)量要求，以及產(chǎn)品分段的要求，企業(yè)需要更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標(biāo)簽的，給予1年的整改過(guò)渡期。
五、嚴(yán)格發(fā)證檢驗(yàn)。生產(chǎn)許可檢查抽取的檢驗(yàn)樣品，應(yīng)送經(jīng)總局考核確定的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。這次總局為了嚴(yán)格發(fā)證檢驗(yàn)，對(duì)這次生產(chǎn)許可當(dāng)中嬰幼兒配方乳粉的發(fā)證檢驗(yàn)要考核確定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照嬰幼兒配方乳粉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的產(chǎn)品配方等進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)送有關(guān)省局和總局。
2013-12-25 09:44:56
- 馬純良:
六、嚴(yán)格干濕法復(fù)合工藝審查。對(duì)采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團(tuán)公司，其采用濕法工藝生產(chǎn)基粉的工廠和添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工廠不在同一個(gè)廠區(qū)的，要對(duì)基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠一并組織審查。
對(duì)基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個(gè)?。▍^(qū)、市）的，由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級(jí)局會(huì)同基粉工廠所在地省級(jí)局組成聯(lián)合審查組進(jìn)行審查，同時(shí)增加對(duì)基粉儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用管理制度的審查，確?；鄣馁|(zhì)量安全?；蹆H限于集團(tuán)公司內(nèi)部的工廠使用。審查通過(guò)后，由工廠所在地省級(jí)局分別發(fā)證，對(duì)嬰幼兒配方乳粉工廠發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證證書(shū)副頁(yè)中注明所使用的基粉規(guī)格及其工廠名稱。對(duì)基粉工廠發(fā)放乳制品生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證副頁(yè)中注明基粉的規(guī)格和使用的工廠名稱。
2013-12-25 09:49:27
- 馬純良:
對(duì)集團(tuán)公司內(nèi)部既生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉又生產(chǎn)基粉的工廠，發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證副頁(yè)中注明生產(chǎn)的基粉規(guī)格和使用的工廠名稱。對(duì)集團(tuán)公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個(gè)廠區(qū)的，各省級(jí)局根據(jù)集團(tuán)公司的申請(qǐng)，原則上給予3年的整改過(guò)渡期。對(duì)使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的，不予生產(chǎn)許可審查。這條規(guī)定對(duì)采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的審查作出了詳細(xì)嚴(yán)格的規(guī)定，這些規(guī)定主要保證基粉的生產(chǎn)、配方的管理、基粉的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用，確?；鄣陌踩?，確保嬰幼兒配方乳粉的安全。
為了確保這次審查的工作質(zhì)量，保證這次集中審查工作的成效，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)各省局提出了三條要求：一、要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各省局要充分認(rèn)識(shí)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作的嚴(yán)肅性和重要性，嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定和總局的要求，結(jié)合實(shí)際情況，制定換證審查和再審核工作方案，嚴(yán)格審查程序，統(tǒng)一審查要求，確保嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作取得實(shí)效。黑龍江省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣東省、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局要成立換證審查和再審核工作領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)加強(qiáng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)。
2013-12-25 09:53:56
- 馬純良:
二、強(qiáng)化監(jiān)督管理。換證審查和再審核期間，各省局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對(duì)停產(chǎn)整改企業(yè)和處于過(guò)渡期企業(yè)的監(jiān)管力度，要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。
三、加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。各省局要加強(qiáng)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可換證審查和再審核工作的督促指導(dǎo)，及時(shí)組織解決工作中的問(wèn)題，總局將適時(shí)組成督查組，對(duì)各地開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
謝謝大家！
2013-12-25 09:58:03
- 顏江瑛:
謝謝馬司長(zhǎng)。下面請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局滕佳材副局長(zhǎng)做重要講話。
2013-12-25 10:00:25
- 滕佳材:
各位來(lái)賓，記者朋友們，大家上午好。今天非常高興再次聚會(huì)在這里，就大家共同關(guān)心的食品安全問(wèn)題，特別是我國(guó)的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的安全監(jiān)管問(wèn)題進(jìn)行交流。首先我還是要代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，對(duì)新聞媒體的朋友們一年來(lái)對(duì)食品安全監(jiān)管工作的關(guān)心和支持，對(duì)我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局工作的關(guān)心和支持，表示衷心的感謝！
上次，我們是于6月20日在首都大酒店，也召開(kāi)了一個(gè)媒體座談會(huì)，會(huì)上主要是向大家通報(bào)國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)九部委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見(jiàn)，通報(bào)九個(gè)部委決定采取的一些舉措和措施，進(jìn)一步強(qiáng)化我們國(guó)家的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管工作。應(yīng)該說(shuō)半年來(lái)各個(gè)部委都在積極努力，出臺(tái)了一系列的政策和措施。食品藥品監(jiān)管總局也是在這半年出臺(tái)了一系列相應(yīng)的監(jiān)管制度和措施，今天向大家公布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》就是很重要的一項(xiàng)制度。
2013-12-25 10:03:16
- 滕佳材:
12月16日，食品藥品監(jiān)管總局以49號(hào)公告的形式發(fā)布了這個(gè)細(xì)則。今天開(kāi)這個(gè)發(fā)布會(huì)主要是宣傳解讀這個(gè)細(xì)則，推動(dòng)貫徹好這個(gè)細(xì)則。也想通過(guò)這次會(huì)議進(jìn)一步增強(qiáng)中國(guó)乳業(yè)發(fā)展的信心，也表明政府進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管的決心，同時(shí)也想傳遞中國(guó)食品安全的正能量。剛才姜毓君主任作為這次制定工作組的組長(zhǎng)，把制定的背景、過(guò)程、細(xì)則的主要內(nèi)容給大家做了解讀，馬純良司長(zhǎng)把我們總局怎么貫徹好新細(xì)則，對(duì)整個(gè)系統(tǒng)、企業(yè)提出的要求，也給大家做了簡(jiǎn)要的通報(bào)。我想借這個(gè)很難得的機(jī)會(huì)，圍繞新細(xì)則嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量監(jiān)管的工作給大家通報(bào)一些情況，我想講三方面的意見(jiàn)：
第一，要高度重視新細(xì)則。從剛才的解讀中，大家對(duì)新細(xì)則的來(lái)龍去脈有了初步的了解，能感受到全社會(huì)對(duì)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的高度關(guān)注。姜毓君主任介紹，我們?cè)诩?xì)則起草、制定、征求社會(huì)意見(jiàn)時(shí)，企業(yè)、行業(yè)、消費(fèi)者、政府的各個(gè)部門(mén)都積極參與，提出了很多很好的意見(jiàn)和建議。包括外國(guó)的政府也高度關(guān)注，馬來(lái)西亞兩次派部長(zhǎng)級(jí)代表團(tuán)到總局來(lái)，就細(xì)則制定的相關(guān)內(nèi)容和我們進(jìn)行探討。這項(xiàng)工作引起了全社會(huì)和國(guó)際上的關(guān)注。包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的領(lǐng)導(dǎo)在近半年時(shí)間出訪其他國(guó)家時(shí)，其他國(guó)家的食品安全監(jiān)管部門(mén)部級(jí)領(lǐng)導(dǎo)也就這個(gè)問(wèn)題和我們充分交換意見(jiàn)，也提出了很好的建議。所以看到這份細(xì)則的分量和它對(duì)于今后嬰幼兒配方乳粉行業(yè)發(fā)展所占的地位。所以要高度重視新細(xì)則。要著重從三個(gè)方面加深認(rèn)識(shí)，把握要義：
2013-12-25 10:11:41
- 滕佳材:
一、新細(xì)則是貫徹落實(shí)中央要求的具體舉措。嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全是基本的民生問(wèn)題，關(guān)系人民群眾利益，關(guān)系社會(huì)和諧穩(wěn)定，關(guān)系國(guó)家形象。今年5月31日，李克強(qiáng)總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，研究部署進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的工作，強(qiáng)調(diào)要把提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平，作為抓好我國(guó)食品質(zhì)量安全工作的突破口，從突破口的角度來(lái)重視這項(xiàng)工作，全力以赴打好提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平的攻堅(jiān)戰(zhàn)，重塑消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)乳粉的信心。6月16日，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)九部委的意見(jiàn)，明確提出要嚴(yán)格生產(chǎn)企業(yè)許可條件，參照藥品管理措施加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作。剛剛結(jié)束的十八屆三中全會(huì)通過(guò)的《決定》也強(qiáng)調(diào)，要建立最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度，建立食品原產(chǎn)地可追溯制度和質(zhì)量標(biāo)識(shí)制度，保障食品藥品安全。
今年中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要加快食品安全法、藥品管理法等法律法規(guī)的修訂工作，推進(jìn)嬰幼兒奶粉、肉制品行業(yè)質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)。堅(jiān)持?jǐn)?shù)量質(zhì)量并重，更加注重農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全，注重生產(chǎn)源頭治理和產(chǎn)銷(xiāo)全程監(jiān)管。大家從昨天晚上和今天的新聞報(bào)道中也看到，昨天中央農(nóng)村工作會(huì)議剛剛結(jié)束了，習(xí)近平總書(shū)記在會(huì)議上也再次強(qiáng)調(diào)，能不能在食品安全上給老百姓一個(gè)滿意的交待，是對(duì)我們執(zhí)政能力的一個(gè)重大考驗(yàn)。食品安全源頭在農(nóng)產(chǎn)品，基礎(chǔ)在農(nóng)業(yè)，必須首先把農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量抓好，要用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)督、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)確保廣大人民群眾舌尖上的安全。應(yīng)該講我們的嬰幼兒配方乳粉是跟農(nóng)產(chǎn)品，就是和我們的奶源是密切相關(guān)的，總書(shū)記這次這么強(qiáng)調(diào)，確實(shí)我們應(yīng)該看到中央把加強(qiáng)食品，特別是乳制品安全提到了前所未有的程度。
貫徹落實(shí)中央的要求，需要我們通盤(pán)考慮，綜合施策，采取更加嚴(yán)格的措施，實(shí)施全過(guò)程、全鏈條監(jiān)管。嚴(yán)格生產(chǎn)許可是抓好生產(chǎn)源頭治理的重要措施，是整個(gè)監(jiān)管鏈條中的重要一環(huán)。重新修訂生產(chǎn)許可審查細(xì)則，提高準(zhǔn)入門(mén)檻，也是企業(yè)、行業(yè)、監(jiān)管部門(mén)和全社會(huì)共同的呼聲和要求。總局組織社會(huì)各方面力量，以較短時(shí)間比較好地完成了這次制定工作。
2013-12-25 10:18:39
- 滕佳材:
二、新細(xì)則是維護(hù)嬰幼兒乳粉質(zhì)量安全的有效手段。必須看到，當(dāng)前我國(guó)嬰幼兒乳粉和乳制品質(zhì)量安全水平總體穩(wěn)定向好，從近年來(lái)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和國(guó)內(nèi)外嬰幼兒配方乳粉比較監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)分析，國(guó)內(nèi)乳制品質(zhì)量安全水平有了顯著提高，特別是嬰幼兒配方乳粉在質(zhì)量安全指標(biāo)和營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)上，最近幾年經(jīng)過(guò)努力，我們與進(jìn)口乳粉沒(méi)有明顯差距。但是也要看到，影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的因素仍然存在，個(gè)別企業(yè)鉆制度的空子，“打擦邊球”的現(xiàn)象也偶有發(fā)生，嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)秩序，影響了乳制品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，人民群眾也廣為詬病。
加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管，構(gòu)建最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度，推動(dòng)形成統(tǒng)一規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)秩序，需要我們加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，特別是要抓好源頭治理，筑牢安全防線。其中較為重要的是要完善好許可制度，嚴(yán)格許可條件，嚴(yán)把許可關(guān)口。因此，我們重新修訂嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查規(guī)定，并將其作為抓好嬰幼兒乳粉質(zhì)量安全工作的有效手段，這既是符合國(guó)際通行的做法，也是為今后不斷提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量打牢基礎(chǔ)的現(xiàn)實(shí)需要。
三、新細(xì)則是促進(jìn)嬰幼兒乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要抓手。在這次細(xì)則制定工作中，我們?cè)诳偨Y(jié)以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，在展望未來(lái)的時(shí)候，也深深感到，2008年發(fā)生的“三鹿奶粉事件”，始終是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的痛中之痛。近些年來(lái)，從中央到地方，從部門(mén)到企業(yè)都把嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全作為食品安全的重中之重，制定出臺(tái)了一系列法律制度和政策措施，目的就是提升乳粉質(zhì)量，維護(hù)乳粉的安全，規(guī)范乳粉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
實(shí)踐也充分表明，我國(guó)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)也正在經(jīng)歷“規(guī)范——發(fā)展——再規(guī)范——再發(fā)展”的轉(zhuǎn)型升級(jí)階段和持續(xù)發(fā)展過(guò)程。尤其是現(xiàn)階段，面對(duì)人民群眾日益增長(zhǎng)的乳粉質(zhì)量安全需求，面對(duì)我國(guó)乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)要求，我們感到有必要通過(guò)修訂生產(chǎn)許可細(xì)則，提升準(zhǔn)入門(mén)檻，加嚴(yán)監(jiān)管措施，進(jìn)一步推動(dòng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，確保從源頭上守住嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的底線。這不僅是我們的職責(zé)所在，也是我們的光榮使命。
2013-12-25 10:25:32
- 滕佳材:
第二，要深入學(xué)習(xí)好新細(xì)則。
這次審查細(xì)則修訂，是食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整后，我們嚴(yán)格落實(shí)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求的具體體現(xiàn)。特別是結(jié)合群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，我們把嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全作為群眾關(guān)切的突出問(wèn)題，要求以更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)，更加有效的措施，切實(shí)加以解決。在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，我們組織有關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、乳粉企業(yè)、技術(shù)機(jī)構(gòu)等單位，對(duì)審查細(xì)則進(jìn)行反復(fù)論證，并廣泛征求各方意見(jiàn)建議，最終形成了現(xiàn)在的新細(xì)則。
2013-12-25 10:31:49
- 滕佳材:
總的來(lái)講，新細(xì)則主要體現(xiàn)了以下特點(diǎn)：
一是要求更高。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，新細(xì)則有針對(duì)性地提升了生產(chǎn)許可門(mén)檻，對(duì)奶源管理、原輔料進(jìn)廠、過(guò)程質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以及產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、自主研發(fā)和產(chǎn)品追溯等重要方面，都作了更加詳細(xì)、更加嚴(yán)格的規(guī)定。
二是措施更細(xì)。通過(guò)充分調(diào)研論證，對(duì)全國(guó)嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進(jìn)行了分類研究，對(duì)可能預(yù)見(jiàn)的情況和問(wèn)題都作了具體分析，加大共性與個(gè)性問(wèn)題的綜合研究，并逐一細(xì)化為許可審查措施，力求新細(xì)則更加符合我國(guó)國(guó)情、貼近企業(yè)實(shí)際、便于執(zhí)行落實(shí)。
三是標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)。這次新細(xì)則的一個(gè)鮮明特點(diǎn)是充分借鑒了發(fā)達(dá)國(guó)家做法和藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，設(shè)定了一些更加嚴(yán)格的審查項(xiàng)目和許可條件。比如：在關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）的基礎(chǔ)上提出全面實(shí)行粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），實(shí)行產(chǎn)品配方和包裝標(biāo)簽報(bào)告，生產(chǎn)0—6月齡的嬰兒配方乳粉，應(yīng)使用灰分小于1.5%的乳清粉，或者使用灰分小于等于5.5%的乳清蛋白粉，等等。
細(xì)則出臺(tái)之后，有的專家說(shuō)這個(gè)細(xì)則要求的規(guī)定和條件，與目前國(guó)際上我們同類嬰幼兒配方乳粉先進(jìn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有多大區(qū)別，這是他們的看法和評(píng)論。但是我的角度認(rèn)為，這次新細(xì)則的出臺(tái)，起碼是食品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中最嚴(yán)格的許可標(biāo)準(zhǔn)，我們提出按照藥品企業(yè)的許可條件，對(duì)嬰幼兒配方奶粉企業(yè)實(shí)施許可，這就體現(xiàn)了國(guó)務(wù)院、黨中央提出來(lái)的要實(shí)行最嚴(yán)格的食品藥品監(jiān)管制度，在起點(diǎn)上、門(mén)檻上、企業(yè)資格上采取了最嚴(yán)格的措施。
2013-12-25 10:33:14
- 滕佳材:
總而言之，新細(xì)則是當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期實(shí)施嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的重要依據(jù)，也是提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全、推動(dòng)?jì)胗變号浞饺榉郛a(chǎn)業(yè)升級(jí)的有力措施。各地監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)企業(yè)都要深入學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)，真正把新細(xì)則學(xué)深學(xué)透。深入學(xué)習(xí)新細(xì)則要強(qiáng)調(diào)三個(gè)注重：
一是注重創(chuàng)新學(xué)習(xí)方式?？偩纸趯⒔y(tǒng)一組織審查人員培訓(xùn)、考核和注冊(cè)，推動(dòng)新細(xì)則學(xué)習(xí)宣貫。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大培訓(xùn)力度，創(chuàng)新學(xué)習(xí)載體，通過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、專家解讀、現(xiàn)場(chǎng)講解、座談交流等形式，層層推進(jìn)宣貫工作，營(yíng)造學(xué)習(xí)新細(xì)則、宣傳新細(xì)則的濃厚氛圍。廣大嬰幼兒配方乳粉企業(yè)更要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，每個(gè)企業(yè)都要確保把新細(xì)則的有關(guān)要求傳達(dá)到每一名管理人員、生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員，貫穿到企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的全過(guò)程。
二是要注重把握學(xué)習(xí)內(nèi)容。剛才姜毓君主任已經(jīng)把細(xì)則的主要內(nèi)容介紹了一下，今天在會(huì)上我們也把新細(xì)則的全版給大家提供了，新細(xì)則的內(nèi)容確實(shí)比較多，新規(guī)定也很多，技術(shù)含量也很高，有標(biāo)準(zhǔn)的要求，有管理的要求，有制度的要求，有人員的要求，有設(shè)備工藝的要求，需要分門(mén)別類地學(xué)習(xí)把握。重點(diǎn)學(xué)習(xí)調(diào)整和新增加的措施，要帶著解決現(xiàn)實(shí)中存在的問(wèn)題學(xué)。要結(jié)合學(xué)習(xí)新細(xì)則，深刻領(lǐng)會(huì)中央關(guān)于加強(qiáng)食品安全，特別是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的一系列部署要求，深刻把握當(dāng)前乳粉質(zhì)量安全形勢(shì)。要知其然更知其所以然，不能只見(jiàn)樹(shù)木不見(jiàn)森林。
2013-12-25 10:37:51
- 滕佳材:
三要注重提高學(xué)習(xí)成效。無(wú)論是監(jiān)管部門(mén)，還是生產(chǎn)企業(yè)，都要堅(jiān)持學(xué)以致用，學(xué)用結(jié)合，我認(rèn)為這次新細(xì)則出臺(tái)的東西都是剛性的東西，都是實(shí)實(shí)在在的。對(duì)我們監(jiān)管部門(mén)是監(jiān)管執(zhí)法的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我們的企業(yè)是生產(chǎn)、管理、控制質(zhì)量安全的標(biāo)準(zhǔn)，不能有半點(diǎn)馬虎。我認(rèn)為每一句話都有深刻的含義和要求在里面，所以我們必須真正的、踏踏實(shí)實(shí)的把它搞懂、學(xué)透。應(yīng)該從監(jiān)管工作和生產(chǎn)實(shí)際出發(fā)，嚴(yán)格對(duì)照新細(xì)則，針對(duì)新規(guī)定和新要求，及時(shí)調(diào)整監(jiān)管措施，加快改進(jìn)生產(chǎn)條件，確保學(xué)習(xí)不走樣、理解無(wú)偏差、宣貫有實(shí)效。
要嚴(yán)格落實(shí)新細(xì)則。高度重視新細(xì)則、深入學(xué)習(xí)新細(xì)則，歸根到底是要嚴(yán)格落實(shí)好新細(xì)則。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)和廣大嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，要切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，嚴(yán)格按照新細(xì)則規(guī)定和時(shí)限要求，扎實(shí)做好嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。我們一直在講，做好這項(xiàng)工作要有責(zé)任感和緊迫感，在嬰幼兒奶粉這件事上體現(xiàn)得最有代表性。國(guó)外的媒體方方面面對(duì)我國(guó)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量評(píng)論很多，我們的生產(chǎn)企業(yè)要有使命感，監(jiān)管部門(mén)也有要責(zé)任感和使命感，體現(xiàn)在哪兒？在這方面我想大家有充分的體會(huì)。包括媒體界的朋友，也和我們一樣，都在為中國(guó)的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量提升奔跑吶喊，在進(jìn)行監(jiān)督、關(guān)心和支持。新細(xì)則出臺(tái)了，需要大家共同努力，作為媒體來(lái)講，你們?cè)趺窗研录?xì)則的背景、主要內(nèi)容、特點(diǎn)宣傳好，營(yíng)造一個(gè)良好的輿論氛圍，作為監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)，我們?cè)趺磳?shí)實(shí)在在地把它落實(shí)好，這是我們當(dāng)前很重要的任務(wù)。重點(diǎn)要抓好三個(gè)層面的工作落實(shí)。
2013-12-25 10:40:49
- 滕佳材:
一是乳粉生產(chǎn)企業(yè)。要認(rèn)真對(duì)照新細(xì)則，立即開(kāi)展自查，加快問(wèn)題整改，著力改善生產(chǎn)環(huán)境、改進(jìn)生產(chǎn)條件，不斷完善內(nèi)部管理制度，切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量自管自控。特別是要認(rèn)真落實(shí)原輔料供應(yīng)商審核、質(zhì)量安全追溯、產(chǎn)品配方報(bào)告和質(zhì)量安全授權(quán)人等制度。加強(qiáng)原輔料進(jìn)廠把關(guān)，嚴(yán)格生產(chǎn)工藝要求和質(zhì)量過(guò)程管理，加大裝備投入，提升檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)水平，確保用最好的原料、最嚴(yán)的管理，生產(chǎn)出最好的嬰幼兒配方乳粉。嚴(yán)禁以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。暫時(shí)不能滿足新細(xì)則規(guī)定條件的企業(yè)，要主動(dòng)告知監(jiān)管部門(mén)，提前申請(qǐng)延期審核。
剛才馬純良同志也介紹了總局下一步審核工作和換證都提出了具體的政策規(guī)定，特別是我們的政策是很柔性、很人性化的，體現(xiàn)了以人為本，體現(xiàn)了為企業(yè)服務(wù)的觀點(diǎn)。根據(jù)這次新細(xì)則的規(guī)定，企業(yè)要自查，夠條件的繼續(xù)發(fā)證，不夠條件要根據(jù)規(guī)定，該完善的完善，該改造的改造，如果不想再?gòu)氖聥胗變号浞饺榉鄣纳a(chǎn)，有幾條路子都可以走：可以轉(zhuǎn)產(chǎn)到其他食品生產(chǎn)之中。專門(mén)做的也可以轉(zhuǎn)產(chǎn)。在這方面，下一步工信部門(mén)也在會(huì)同相關(guān)部門(mén)研究行業(yè)發(fā)展的支持產(chǎn)業(yè)政策，在這些政策當(dāng)中，國(guó)家會(huì)繼續(xù)對(duì)我們行業(yè)的發(fā)展提供相關(guān)的政策支持，不是一棍子打死。企業(yè)要想在這方面做，就要按照國(guó)家的法律法規(guī)、按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、按照規(guī)定去做，我們會(huì)給予一定的支持，可以進(jìn)行轉(zhuǎn)產(chǎn)，或者從事其他的產(chǎn)品生產(chǎn)。
2013-12-25 10:45:43
- 滕佳材:
二是生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)。能否做好這次生產(chǎn)許可審查和再審核工作，審查機(jī)構(gòu)和審查人員是關(guān)鍵。希望全體審查人員要以高度負(fù)責(zé)的精神、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的作風(fēng)，明確相關(guān)責(zé)任，嚴(yán)格審查規(guī)定，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)許可進(jìn)行逐條審核、逐項(xiàng)把關(guān)，嚴(yán)格實(shí)施發(fā)證檢驗(yàn)，做到執(zhí)行規(guī)定不打折扣，落實(shí)要求不搞變通。要注重把握工作時(shí)限和工作節(jié)奏，科學(xué)安排工作進(jìn)度，確保明年5月31日前全部完成生產(chǎn)許可審查和再審核工作。要注重加強(qiáng)信息溝通，及時(shí)上報(bào)審查數(shù)據(jù)信息，對(duì)在審查工作中發(fā)現(xiàn)的新情況和新問(wèn)題，要及時(shí)報(bào)告，加強(qiáng)研究，提出對(duì)策。特別是對(duì)不予許可、延期審核的情況，要認(rèn)真研判，審慎定論，經(jīng)得起復(fù)查和檢驗(yàn)。
三是食品藥品監(jiān)管部門(mén)。各省級(jí)局要嚴(yán)格組建審查隊(duì)伍，根據(jù)企業(yè)規(guī)模和審查工作量等情況，精心組織審查人員、組建審查組、指定審查組長(zhǎng)，并指派相關(guān)監(jiān)管人員參與審查工作。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化工作方案，嚴(yán)格審查程序，統(tǒng)一審查要求，加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)，加強(qiáng)審查信息報(bào)送，及時(shí)公布生產(chǎn)許可的企業(yè)信息和產(chǎn)品名錄。要加強(qiáng)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)獲證后監(jiān)管，加大對(duì)停產(chǎn)整改企業(yè)和處于過(guò)渡期企業(yè)的監(jiān)管力度，防止出現(xiàn)違法違規(guī)行為。同時(shí)要及時(shí)準(zhǔn)確掌握整改企業(yè)有關(guān)情況，深入企業(yè)加強(qiáng)指導(dǎo)，幫助企業(yè)盡快完成整改達(dá)標(biāo)，盡早實(shí)現(xiàn)開(kāi)工生產(chǎn)。要加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，各地省局要全程跟蹤審查和再審核工作，加強(qiáng)督促指導(dǎo)，注重解決問(wèn)題?？偩謱⑦m時(shí)組織督查組，對(duì)各地開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
2013-12-25 10:49:13
- 滕佳材:
同志們，加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，只有起點(diǎn)，沒(méi)有終點(diǎn)。今年以來(lái)，總局針對(duì)嬰幼兒配方乳粉出臺(tái)了一系列制度措施，除了今天發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則，總局還制定出臺(tái)了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定，在嬰幼兒配方乳粉企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行“五不準(zhǔn)”措施，進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監(jiān)督管理通知，在藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的規(guī)定，還會(huì)同農(nóng)業(yè)部就規(guī)范奶源市場(chǎng)秩序進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，應(yīng)該講這是新體制下食品藥品監(jiān)管部門(mén)從生產(chǎn)源頭到流通消費(fèi)實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管的一個(gè)努力探索，也是包括在座的各個(gè)部門(mén)、新聞媒體全力支持，共同努力的結(jié)果。
與此同時(shí)，我們深切地感到乳制品，特別是嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全責(zé)任重大，任務(wù)艱巨，盡管我們做了很多工作，但影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的因素還客觀存在，特別是我國(guó)的奶源與國(guó)外的相比還有比較大的差距，企業(yè)的質(zhì)量管理整體水平還需要進(jìn)一步提高，這些都需要我們?cè)俳釉賱?lì)，加倍努力，以更加堅(jiān)定的信心，更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)，扎實(shí)做好包括嬰幼兒配方乳粉在內(nèi)的各項(xiàng)食品安全工作。我們也真誠(chéng)地希望各有關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)和新聞媒體，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全監(jiān)管工作的支持和監(jiān)督。讓我們攜起手來(lái)，群策群力，齊抓共管，為提升我國(guó)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全總體水平不斷努力奮斗。
最后，再次感謝大家對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持，特別是2014年元旦、春節(jié)將至，借此機(jī)會(huì)我代表國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局恭祝大家新年快樂(lè)、闔家幸福、萬(wàn)事如意。
2013-12-25 10:51:22
- 南方周末記者:
乳清粉和乳清蛋白粉是奶粉的主要原料，因?yàn)槭侨槔业母碑a(chǎn)品，所以國(guó)內(nèi)基本沒(méi)有生產(chǎn)。今年發(fā)生了恒天然事件暴露出國(guó)外的企業(yè)在生產(chǎn)乳清粉時(shí)也監(jiān)管漏洞，根據(jù)新的細(xì)則，如何防范上游企業(yè)的系統(tǒng)性的風(fēng)險(xiǎn)？第二個(gè)問(wèn)題比較專業(yè)，剛才提到采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)，其采用濕法工藝生產(chǎn)的“基粉”和添加部分配料的干混應(yīng)該在同一個(gè)廠區(qū)，請(qǐng)問(wèn)為什么定這么細(xì)？
2013-12-25 10:53:23
- 馬純良:
謝謝，你這兩個(gè)問(wèn)題非常專業(yè)。大家都知道，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方當(dāng)中除有生鮮乳或者乳粉之外還要使用一定的乳清粉或者濃縮乳清蛋白粉。剛才談得非常專業(yè)，由于我們國(guó)家現(xiàn)在沒(méi)有奶酪工廠，也就沒(méi)有乳清粉和濃縮乳清蛋白粉的生產(chǎn)。這部分原料我們現(xiàn)在全部依賴進(jìn)口。大家知道今年的8月初，新西蘭恒天然的濃縮乳清蛋白粉檢出了肉毒桿菌，經(jīng)過(guò)復(fù)檢認(rèn)為是一起烏龍事件?，F(xiàn)在我們?cè)诩?xì)則里要求所有生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，必須要進(jìn)行對(duì)原料供應(yīng)商的審核制度，加強(qiáng)對(duì)原料的檢驗(yàn)，以及對(duì)原料的使用記錄制度，這些也是保證嬰幼兒配方乳粉原料質(zhì)量的措施，保證企業(yè)所使用的乳清粉和乳清蛋白粉的質(zhì)量安全。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局，也包括國(guó)家質(zhì)檢總局，和有關(guān)國(guó)家進(jìn)行食品安全的合作當(dāng)中，我們也提出向中國(guó)出口的原料要加強(qiáng)質(zhì)量管理和控制，加強(qiáng)追溯體系建設(shè)，保證向中國(guó)出口的原料質(zhì)量安全。這些都是防范風(fēng)險(xiǎn)的措施。
2013-12-25 10:54:07
- 馬純良:
第二個(gè)問(wèn)題，對(duì)于干濕法復(fù)合工藝的問(wèn)題。在這次細(xì)則的制定過(guò)程中，我們的專家工作非常認(rèn)真，對(duì)國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工藝進(jìn)行了認(rèn)真的分析研究，結(jié)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，提出了三種工藝：一種是濕法工藝。也就是用生鮮乳或者是用全脂乳粉回溶形成液體，加入各種輔料，經(jīng)干燥制成粉狀嬰幼兒配方乳粉。第二種是干法工藝。也就是把所有的原料都用干法進(jìn)行混合生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。第三種是干濕法復(fù)合工藝。這個(gè)工藝是在我國(guó)乳制品、乳粉和嬰幼兒乳粉發(fā)展過(guò)程中所形成的。過(guò)去我們的奶源，奶牛的養(yǎng)殖都在黑龍江、內(nèi)蒙等北方一些地區(qū)，根據(jù)奶源的情況，工廠也都建在北方這些省份。有一些企業(yè)由于市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售的需要，在北方以濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的“基粉”，然后再拉到南方的某地工廠加入一定的受熱敏影響的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，經(jīng)過(guò)干混包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。在國(guó)外，這種干濕法復(fù)合工藝應(yīng)該在同一個(gè)廠區(qū)完成，由于歷史的原因，現(xiàn)在形成了這樣一種狀況。為了保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，保證嬰幼兒配方乳粉的市場(chǎng)供應(yīng)，現(xiàn)在對(duì)干濕法復(fù)合工藝提出了嚴(yán)格的審查要求，并且給予了一定的過(guò)渡期，今后我們還是要把干濕法復(fù)合工藝在同一個(gè)廠區(qū)生產(chǎn)。也就是這個(gè)細(xì)則發(fā)布之后，對(duì)于采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)，就是兩個(gè)工廠還在異地的，不再給予生產(chǎn)許可。
2013-12-25 10:56:24
- 中央電視臺(tái):
細(xì)則發(fā)布之后，對(duì)于目前的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)來(lái)說(shuō)，他們?cè)谀男┉h(huán)節(jié)上能夠真正地通過(guò)這個(gè)細(xì)則來(lái)提升產(chǎn)品的質(zhì)量？能不能有一個(gè)預(yù)測(cè)，新的細(xì)則頒布后，可能有多少現(xiàn)在生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)會(huì)退出這個(gè)行業(yè)？謝謝。
2013-12-25 11:02:20
- 馬純良:
剛才姜主任在給大家通報(bào)新細(xì)則時(shí)介紹到，這次新細(xì)則是對(duì)原輔料的管理，對(duì)生產(chǎn)工藝的要求，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制，按照細(xì)則進(jìn)行管理，對(duì)產(chǎn)品配方的管理，要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品配方要進(jìn)行報(bào)告，過(guò)去設(shè)定的是備案制度，最近按照國(guó)務(wù)院職能轉(zhuǎn)變、機(jī)構(gòu)改革的要求，備案帶有行政審批的色彩，但是我們要求企業(yè)生產(chǎn)的每一種嬰幼兒配方乳粉，這次審核通過(guò)以后，把相應(yīng)的配方全部報(bào)告當(dāng)?shù)厥【?。還有這次的全項(xiàng)目檢驗(yàn)制度，出廠的產(chǎn)品必須按照標(biāo)準(zhǔn)、按照企業(yè)的配方實(shí)施全項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)。這次對(duì)嬰幼兒配方乳粉建立了產(chǎn)品的可追溯制度，要求企業(yè)從原料、生產(chǎn)過(guò)程，全部要有完善的記錄，一直到銷(xiāo)售發(fā)貨，實(shí)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉的可追溯。這里我也想告訴大家，追溯制度一定要企業(yè)來(lái)建立，這次在細(xì)則當(dāng)中要求所有的生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)要建立追溯制度，同時(shí)為了要求企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。這次提出要建立食品質(zhì)量安全授權(quán)人制度，就是企業(yè)法人負(fù)責(zé)，或者是法人授權(quán)一個(gè)人來(lái)全權(quán)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，從原料的選定、采購(gòu)，生產(chǎn)過(guò)程的控制、管理，產(chǎn)品的檢驗(yàn)，產(chǎn)品的出廠放行，都由這個(gè)人簽字。國(guó)外的公司把這個(gè)人叫質(zhì)量安全總監(jiān)，我們將來(lái)再聽(tīng)取意見(jiàn)進(jìn)一步研究怎么叫，就是把所有的責(zé)任落到一個(gè)人身上，確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。
新細(xì)則實(shí)施后估計(jì)會(huì)有多少家企業(yè)退出，這個(gè)問(wèn)題我不好預(yù)測(cè)。第一點(diǎn)，我們是統(tǒng)一按照這次新細(xì)則進(jìn)行審查和再審核，我們對(duì)大企業(yè)和小企業(yè)全部一視同仁，堅(jiān)持公開(kāi)、公正、公平的原則進(jìn)行審核，只要達(dá)到細(xì)則要求的，都予生產(chǎn)許可，發(fā)放生產(chǎn)許可證。剛才我也談到，對(duì)于個(gè)別企業(yè)暫時(shí)達(dá)不到細(xì)則的要求，包括個(gè)別企業(yè)采用干濕法復(fù)合工藝的后端，用干混來(lái)生產(chǎn)乳粉的，不是企業(yè)內(nèi)部的公司提供基粉的，這種情況我們?cè)试S企業(yè)進(jìn)行停產(chǎn)整改，并且給予兩年的整改時(shí)間。所以有多少家企業(yè)退出，到明年5月31日我們完成審核之后，我們會(huì)集中向社會(huì)進(jìn)行公示。謝謝。
2013-12-25 11:03:10
- 新華社:
細(xì)則里提到僅有包裝沒(méi)有生產(chǎn)工藝，僅生產(chǎn)基粉不生產(chǎn)最終產(chǎn)品的均不給予許可，請(qǐng)問(wèn)是出于什么考慮？
2013-12-25 11:09:26
- 姜毓君:
細(xì)則中有規(guī)定，僅有包裝產(chǎn)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整的生產(chǎn)工藝條件的不給予生產(chǎn)許可，僅生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉的，不生產(chǎn)最終產(chǎn)品的也不給予生產(chǎn)許可。這是根據(jù)今年6月16日國(guó)辦發(fā)57號(hào)文件中關(guān)于不準(zhǔn)分裝、委托、貼牌的規(guī)定制定的。這樣規(guī)定是因?yàn)槿绻试S前者的情況，這些企業(yè)就可以購(gòu)買(mǎi)大包裝的嬰幼兒配方乳粉來(lái)進(jìn)行分裝，但是企業(yè)不能夠完全控制產(chǎn)品的質(zhì)量。后者的情況是生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉的原料，也不是嬰幼兒配方乳粉的最終產(chǎn)品，所以也不能把它作為申請(qǐng)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。謝謝。
2013-12-25 11:10:08
- 中國(guó)食品安全報(bào):
剛才講到細(xì)則是最嚴(yán)格、最典型的細(xì)則，但是我們也看到這樣一個(gè)變化，在細(xì)則征求意見(jiàn)稿中提到純化水，在正式的稿件中只要求生活飲用水，這是否意味著降低了標(biāo)準(zhǔn)？為什么？謝謝。
2013-12-25 11:12:31
- 姜毓君:
確實(shí)，征求意見(jiàn)稿當(dāng)中我們?cè)?jīng)借鑒了藥品生產(chǎn)的要求，提出使用藥典標(biāo)準(zhǔn)的純化水，征求意見(jiàn)稿發(fā)布之后，收到了很多集中的、明確的意見(jiàn)，主要是反映嬰幼兒配方乳粉確實(shí)是一種食品，生產(chǎn)的量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于曾經(jīng)參考的藥品，比如說(shuō)口服固體制劑當(dāng)中的膠囊、片劑。因?yàn)槭称肥且試嵱?jì)的，但是膠囊片劑是以粒計(jì)的，量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)藥品的生產(chǎn)量。同時(shí)對(duì)水的使用量也要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品的生產(chǎn)，會(huì)造成企業(yè)負(fù)擔(dān)的增加以及不必要的水資源的浪費(fèi)。更重要的一點(diǎn)，在嬰幼兒配方乳粉最后沖調(diào)使用的過(guò)程中還是使用生活飲用水，綜合各方面的考慮，專家組經(jīng)過(guò)反復(fù)討論和研究，決定還是用GB5749生活飲用水的衛(wèi)生國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
2013-12-25 11:13:38
- 香港電臺(tái):
這幾年很多內(nèi)地朋友都到香港買(mǎi)奶粉，想請(qǐng)問(wèn)一下新的細(xì)則發(fā)布之后，估計(jì)有沒(méi)有可能內(nèi)地人會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的奶粉信心會(huì)提高，就是不用再去香港搶購(gòu)奶粉，這樣香港奶粉的數(shù)量就可以比較穩(wěn)定。有關(guān)三聚氰胺，剛才滕副局長(zhǎng)講到三鹿事件是國(guó)家的痛，你剛才講的數(shù)據(jù)，最近這幾年有關(guān)三聚氰胺的監(jiān)測(cè)情況是怎么樣的？細(xì)則中有沒(méi)有對(duì)三聚氰胺新的規(guī)定？剛才新聞稿說(shuō)現(xiàn)在還有一些影響奶粉安全的因素，是什么因素？企業(yè)是怎么樣鉆空子的？最后想請(qǐng)教一下深圳康泰疫苗的問(wèn)題，不知道總局有沒(méi)有新的情況可以向新聞媒體發(fā)布？
2013-12-25 11:16:07
- 滕佳材:
謝謝。第一個(gè)問(wèn)題，關(guān)于出了新細(xì)則，消費(fèi)者就會(huì)買(mǎi)國(guó)產(chǎn)奶粉。剛才談到嬰幼兒配方乳粉穩(wěn)定向好，和國(guó)際上的品牌沒(méi)有什么大的差別。如果你想了解更詳細(xì)的情況，還可以問(wèn)在場(chǎng)的其他專家。但我認(rèn)為細(xì)則出臺(tái)進(jìn)一步提升了準(zhǔn)入門(mén)檻，提升國(guó)內(nèi)企業(yè)，包括外國(guó)在中國(guó)建立的合資企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的水平和標(biāo)準(zhǔn)，我相信會(huì)進(jìn)一步提升我們消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)國(guó)產(chǎn)品牌奶粉的信心，這也是我們出臺(tái)細(xì)則的一個(gè)宗旨所在。至于消費(fèi)者買(mǎi)不買(mǎi)，這由市場(chǎng)決定，由消費(fèi)者自己決定，因?yàn)橄M(fèi)者的層次也是不一樣的?，F(xiàn)在我們國(guó)內(nèi)的奶粉質(zhì)量非常好，在某種程度上也是市場(chǎng)銷(xiāo)售兩旺，這點(diǎn)通過(guò)行業(yè)部門(mén)公布的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)可以得到充分的體現(xiàn)。
關(guān)于三聚氰胺的問(wèn)題，我可以負(fù)責(zé)任地說(shuō)，在這個(gè)指標(biāo)問(wèn)題上，我們的監(jiān)管部門(mén)歷年來(lái)始終把它作為一個(gè)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)的重要指標(biāo)。今年上半年食藥總局成立之后，從我們搞的食品安全監(jiān)測(cè)的指標(biāo)來(lái)看沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這方面的問(wèn)題。我們監(jiān)測(cè)了相當(dāng)量的樣本，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這個(gè)問(wèn)題。至于技術(shù)上的問(wèn)題，我們始終是從嚴(yán)掌握，嚴(yán)格控制的。
講到深圳的疫苗問(wèn)題，昨天國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已經(jīng)開(kāi)了一個(gè)新聞發(fā)布會(huì)，兩個(gè)部門(mén)高度重視，正在按照有關(guān)的程序進(jìn)行全力以赴的調(diào)查，有關(guān)的信息我們會(huì)及時(shí)向媒體公布。謝謝。
2013-12-25 11:17:34
- 人民日?qǐng)?bào):
我有一個(gè)比較細(xì)節(jié)的問(wèn)題，我注意到剛才滕局長(zhǎng)介紹說(shuō)要在明年5月31日之前完成換證審查和再審核工作，在這期間嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)是停產(chǎn)還是有一個(gè)過(guò)渡期？審查工作會(huì)不會(huì)影響到市場(chǎng)上嬰幼兒配方乳粉的供應(yīng)和市場(chǎng)價(jià)格？謝謝。
2013-12-25 11:20:35
- 馬純良:
按照我們的工作部署，總體是5月31日要全部完成審查工作，有三種情況：一是5月31日生產(chǎn)許可證到期的企業(yè)要進(jìn)行換證審查。二是對(duì)于5月31日沒(méi)有到期的，我們按照新細(xì)則進(jìn)行再審核。三是對(duì)于這期間新建的企業(yè)，也要按照細(xì)則進(jìn)行審核。這期間生產(chǎn)許可證到期之后，沒(méi)有提出申請(qǐng)的要進(jìn)行停產(chǎn)，沒(méi)有通過(guò)審核的也要停止生產(chǎn)。但這期間不會(huì)影響整個(gè)行業(yè)的生產(chǎn)。大家可能注意到了對(duì)產(chǎn)品配方的更改，我們給予了一定的過(guò)渡期，不會(huì)影響生產(chǎn)和市場(chǎng)的供應(yīng)。至于價(jià)格問(wèn)題，由市場(chǎng)來(lái)決定，再就是通過(guò)我們加強(qiáng)監(jiān)管，按照國(guó)務(wù)院的規(guī)定，對(duì)整個(gè)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，我想價(jià)格將來(lái)還是會(huì)和國(guó)際一致。
2013-12-25 11:21:12
- 經(jīng)濟(jì)參考報(bào):
我有兩個(gè)問(wèn)題：細(xì)則中提到了藥監(jiān)局要對(duì)基粉工廠和嬰工廠幼兒配方乳粉進(jìn)行審查，我們了解到很多國(guó)外的奶粉基粉采用進(jìn)口的基粉，是否意味著不允許從外國(guó)進(jìn)口基粉進(jìn)行濕法工藝？第二個(gè)問(wèn)題，全產(chǎn)業(yè)鏈的追溯系統(tǒng)建立大概要多少費(fèi)用？我們知道伊利、蒙牛在高端品牌進(jìn)行了可追溯，而且也不能做到全產(chǎn)業(yè)鏈。
2013-12-25 11:23:49
- 馬純良:
你提的問(wèn)題也是我們最近一直在研究和要規(guī)范的問(wèn)題。對(duì)國(guó)內(nèi)的企業(yè)我們作出了嚴(yán)格的規(guī)定，現(xiàn)在確實(shí)有個(gè)別企業(yè)從國(guó)外進(jìn)口基粉，在國(guó)內(nèi)添加部分物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)。一方面按照國(guó)務(wù)院57號(hào)文的規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉不允許分裝。質(zhì)檢總局在前一段時(shí)間也發(fā)布了公告，不準(zhǔn)從國(guó)外進(jìn)口符合嬰幼兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)的大包粉。按照國(guó)家質(zhì)檢總局的規(guī)定，結(jié)合這次集中審查的要求，這個(gè)問(wèn)題我們會(huì)進(jìn)行有效治理。
建立全產(chǎn)業(yè)鏈的追溯制度需要多少費(fèi)用，這個(gè)情況我們沒(méi)有仔細(xì)調(diào)查過(guò)。但是按照新細(xì)則的要求，產(chǎn)品的追溯按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，就是要對(duì)它的歷史進(jìn)行記錄，對(duì)地點(diǎn)應(yīng)可查詢，企業(yè)要從原料的供應(yīng)商、采購(gòu)、使用、生產(chǎn)原料的產(chǎn)地做記錄，生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)，每一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)或者危害控制點(diǎn)都要進(jìn)行記錄，產(chǎn)品的檢驗(yàn)、出廠、銷(xiāo)售進(jìn)行全部的記錄制度，通過(guò)這個(gè)把記錄制度全部履行好、執(zhí)行好，產(chǎn)品的可追溯也就實(shí)現(xiàn)了。但是現(xiàn)在在細(xì)則當(dāng)中鼓勵(lì)企業(yè)要進(jìn)行電子信息記錄可追溯，還要根據(jù)每個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)量來(lái)確定真正的投入。謝謝。
2013-12-25 11:25:00
- 光明日?qǐng)?bào):
我這個(gè)月初剛剛?cè)チ嗣膳＃戳怂麄兊纳a(chǎn)線，比我1981年大學(xué)畢業(yè)時(shí)在光明農(nóng)場(chǎng)見(jiàn)到的生產(chǎn)線更先進(jìn)了。我們國(guó)家奶粉的生產(chǎn)經(jīng)過(guò)30幾年以后再看規(guī)模大了，自動(dòng)化了，我國(guó)的生產(chǎn)技術(shù)我想不是問(wèn)題。我在中國(guó)獸醫(yī)協(xié)會(huì)開(kāi)了動(dòng)物源性疾病論壇，請(qǐng)各國(guó)的專家來(lái)討論，認(rèn)為我們國(guó)家食品生產(chǎn)、肉類生產(chǎn)和國(guó)際上差不了多少，但監(jiān)控我們國(guó)家有標(biāo)識(shí)，藥品出了電子監(jiān)控，我們從1989年就開(kāi)始有條形碼。剛才問(wèn)怎么樣降低成本，我們?cè)趪?guó)外看到的奶粉都是在藥店里面賣(mài)的。我的問(wèn)題是，我們的追溯是建一個(gè)新的電子監(jiān)控碼，因?yàn)闂l形碼是全球統(tǒng)一的，國(guó)家局這次監(jiān)控是走電子監(jiān)控碼的模型還是走質(zhì)檢總局的全球統(tǒng)一？
2013-12-25 11:30:14
- 馬純良:
感謝你對(duì)中國(guó)乳制品的關(guān)心，對(duì)企業(yè)的情況非常了解。剛才談到國(guó)家質(zhì)檢總局的條形碼是產(chǎn)品條碼，記錄產(chǎn)品的信息，追溯制度，包括你剛才說(shuō)藥店在賣(mài)，使用電子監(jiān)管碼。這次我們?cè)趪?guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的57號(hào)文件當(dāng)中沒(méi)有規(guī)定嬰幼兒配方乳粉要有電子監(jiān)管碼。當(dāng)時(shí)規(guī)定企業(yè)要有電子信息記錄制度，企業(yè)的規(guī)模大小、生產(chǎn)的數(shù)量不一樣，采用的手段、記錄制度也不一樣?，F(xiàn)在用計(jì)算機(jī)來(lái)管理追溯要涉及到條碼，但是我們也有一些用人工記錄，用手工記錄的也有，但是企業(yè)必須要對(duì)整個(gè)產(chǎn)品的原料來(lái)源，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)、產(chǎn)品的銷(xiāo)售，要能夠全部實(shí)現(xiàn)記錄，要清清楚楚，這樣才能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯。在制定細(xì)則的過(guò)程中，很多專家也跟我講到，現(xiàn)在國(guó)外有的乳品企業(yè)一個(gè)小時(shí)之內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)追溯進(jìn)行召回，有的國(guó)家要求四個(gè)小時(shí)，這個(gè)規(guī)定我們?cè)诩?xì)則當(dāng)中沒(méi)有規(guī)定，我們將進(jìn)一步調(diào)查研究。謝謝。
2013-12-25 11:32:31
- 記者:
剛才馬司長(zhǎng)提到關(guān)于乳粉禁止分裝和禁止進(jìn)口大包粉的情況，很多國(guó)外企業(yè)在中國(guó)也是有工廠的，比如多美滋、惠氏，他們也是采取分裝的情況，這種情況新細(xì)則有沒(méi)有約束或者規(guī)定？
2013-12-25 11:35:53
- 馬純良:
我剛才談到了，現(xiàn)在企業(yè)進(jìn)口的原料、種類比較多，有進(jìn)口全脂奶粉的，有進(jìn)口脫脂奶粉的，有使用乳清粉的，也有使用乳清蛋白粉的，還有把乳清粉加入植物油，噴成高油乳清粉的，還有進(jìn)口脂肪粉的，這些進(jìn)口原料到中國(guó)才用濕法、干法的工藝生產(chǎn)，我們是允許的。但是如果進(jìn)口符合嬰幼兒配方食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，到國(guó)內(nèi)來(lái)進(jìn)行簡(jiǎn)單的添加或者分裝，這是不允許的，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的公告已經(jīng)禁止了這種情況。
2013-12-25 11:40:43
- 顏江瑛:
今天因?yàn)闀r(shí)間關(guān)系，新聞發(fā)布會(huì)到此結(jié)束。今天參加我們的新聞發(fā)布會(huì)還有很多專家以及一些企業(yè)的代表，還有協(xié)會(huì)的專家代表，大家會(huì)后也可以針對(duì)有關(guān)專業(yè)的問(wèn)題再交流。
2013-12-25 11:41:11
圖片內(nèi)容：
12月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)舉行 
工作人員做準(zhǔn)備 
中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播 
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛主持會(huì)議 
國(guó)家乳制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主任、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)審查許可細(xì)則制定工作小組組長(zhǎng)姜毓君介紹主要內(nèi)容 
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品監(jiān)管一司馬純良司長(zhǎng)介紹有關(guān)工作安排 
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局騰佳材副局長(zhǎng)做重要講話 
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛請(qǐng)記者提問(wèn) 
南方周末記者提問(wèn) 
中國(guó)食品安全報(bào)記者提問(wèn) 
光明日?qǐng)?bào)記者提問(wèn) 
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)進(jìn)行中 
媒體聚焦
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圖片大圖：
12月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)舉行
中國(guó)網(wǎng) 李佳
工作人員做準(zhǔn)備
中國(guó)網(wǎng) 李佳
中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播
中國(guó)網(wǎng) 龐銳
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
中國(guó)網(wǎng) 李佳
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛主持會(huì)議
中國(guó)網(wǎng) 李佳
國(guó)家乳制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主任、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)審查許可細(xì)則制定工作小組組長(zhǎng)姜毓君介紹主要內(nèi)容
中國(guó)網(wǎng) 李佳
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品監(jiān)管一司馬純良司長(zhǎng)介紹有關(guān)工作安排
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局騰佳材副局長(zhǎng)做重要講話
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛請(qǐng)記者提問(wèn)
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南方周末記者提問(wèn)
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光明日?qǐng)?bào)記者提問(wèn)
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布會(huì)進(jìn)行中
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